Opt noi tratamente au fost autorizate in UE de Agentia Europeana a Medicamentului

  • Autor: Stiri.Click
  • Publicat: 2025-02-01 18:06:24
  • Sursa:
Opt noi tratamente au fost autorizate in UE de Agentia Europeana a Medicamentului Imagine

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat în prima şedinţă din acest an autorizarea a opt noi medicamente pentru punere pe piaţa Uniunii Europene, între care se numără primul vaccin pentru adolescenţi împotriva virusului Chikungunya, potrivit datelor publicate de instituţie, transmite News.ro.

EMA este instituţia responsabilă de evaluarea medicamentelor pentru care companiile farmaceutice solicită autorizaţii de punere pe piaţă la nivel centralizat în Uniunea Europeană.

Decizia de autorizare de punere pe piaţă aparţine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările experţilor EMA.

În fiecare lună, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA se reuneşte în şedinţă pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea de autorizaţii pentru medicamentele care au încheiat procesul de evaluare.

În ultima şedinţă, din 27-30 ianuarie 2025, experţii din cadrul CHMP au recomandat aprobarea a opt medicamente, din care trei biosimilare şi un generic, pentru punere pe piaţa Uniunii Europene şi extinderea indicaţiei terapeutice pentru alte opt tratamente.

Astfel, în cadrul reuniunii CHMP de luna aceasta a fost recomandată autorizarea următoarelor medicamente:

 Capvaxive (vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (21-valent)), indicat pentru prevenirea bolilor invazive şi pneumoniei cauzate de bacteriile streptococcus pneumoniae la adulţi. 

 Datroway (datopotamab deruxtecan), pentru tratamentul cancerului de sân. 

 Tivdak (tisotumab vedotin), pentru tratamentul cancerului de col uterin recurent sau metastatic. 

 Vimkunya (vaccin împotriva virusului Chikungunya (recombinant, adsorbit)), primul vaccin împotriva febrei cauzate de virusul Chikungunya pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 12 ani. Un prim vaccin, însă indicat doar pentru adulţi, a fost autorizat anul trecut.  

 Dyrupeg (pegfilgrastim), medicament biosimilar, pentru reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţii adulţi trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne. 

 Pavblu (aflibercept) şi duplicatul său Skojoy, biosimilare, pentru tratamentul degenerescenţei maculare legată de vârstă (DMLV) şi afectării acuităţii vizuale. 

Eltrombopag Accord (eltrombopag), generic, pentru tratamentul trombocitopeniei asociate infecţiei cu virusul hepatic.  

Experţii din cadrul CHMP au luat decizia de a recomanda şi autorizarea unui medicament pentru utilizare în afara Uniunii Europene – Ivermectin/Albendazole (ivermectină/albendazol), pentru tratamentul infecţiilor cauzate de mai multe tipuri de viermi paraziţi, inclusiv filarioza limfatică (o boală tropicală).

EXTENSIA INDICAŢIEI TERAPEUTICE

CHMP a recomandat extensia indicaţiilor terapeutice pentru opt medicamente: Breyanzi, Imfinzi, Opdivo, Ronapreve, Rxulti, Sivextro, Slenyto şi Yervoy.

În 2024, EMA a recomandat autorizarea a 114 de medicamente şi extinderea indicaţiei terapeutice pentru 88 de tratamente existente.

Citește mai multe despre:
Un tanar de 24 de ani din Bucuresti este dat disparut din 7 octombrie. Politia cere ajutor oamenilor pentru a-l gasi

Poliţia Capitalei a fost sesizată şi solicită sprijin în vederea depistării unui tânăr care, la data de 7 octombrie, a plecat de la o adresă din Sectorul 2 şi nu a mai revenit până în prezent.

Economie 2022-10-13 17:01:13
NATO isi consolideaza parteneriatul cu aliatii occidentali din Asia. Stoltenberg, in turneu diplomatic in Japonia si Coreea de Sud

Jens Stoltenberg a vizitat Baza Aeriană Iruma a Forţelor de Autoapărare ale Japoniei unde a avut o întrevedere cu prim-ministrul nipon Fumio Kishida, informează Reuters, citat de Agerpres. Turneul său dimplomatic care a inclus şi o escală în Coreea de Sud are ca scop întărirea parteneriatului a NATO cu occidentali din Asia în faţa ofensivei ruse asupra Ucrainei.

Economie 2023-01-31 08:49:07
Germania extinde functionarea centralelor pe carbune pentru a economisi gaze

Germania prelungește funcționarea centralelor electrice pe bază de cărbune până la 31 martie 2024. Guvernul de la Berlin a aprobat și restabilirea capacităților pe bază de cărbune brun până la 30 ianuarie 2023, totul cu scopul de a majora aprovizionarea. Oficialii germani spun că utilizarea suplimentară a cărbunelui este menită să ajute la economisirea gazelor, relatează Reuters.

Economie 2022-09-29 13:05:45
Una dintre victimele incendiului de la „Ferma Dacilor”, junior la echipa de fotbal a CSA Steaua. Mesajul clubului

CSA Steaua a precizat, marţi seară, că una dintre victimele incendiului de la pensiunea „Ferma Dacilor” ar fi Luca Ene, jucător legitimat la grupa Under 17 a Clubului Sportiv al Armatei.

Economie 2023-12-26 22:09:50
Franta se declara gata sa "insoteasca" Georgia spre statutul de tara candidata la UE

Franţa este gata "să însoţească" Georgia spre statutul de ţară candidată la aderarea la Uniunea Europeană, a declarat joi purtătoarea de cuvânt a Ministerului francez al Afacerilor Externe, în contextul în care în această țară au loc proteste față de legi considerate anti-europene, informează Agerpres.

Economie 2023-03-09 19:30:57
Prefectul Capitalei spune ca 20% dintre accidentele rutiere grave sunt provocate de pietonii care nu traverseaza pe trecere

O cincime dintre accidentele grave de circulaţie se produc ca urmare a traversării neregulamentare a străzii de către pietoni, a atras atenţia, joi, prefectul Capitalei, Toni Greblă, la şedinţa de bilanţ a activităţii pe anul trecut a Brigăzii Rutiere Bucureşti.

Economie 2023-01-19 17:58:45
Macron ii cere lui Netanyahu sa inceteze atacurile armatei israeliene in Fasia Gaza. „Ajutorul umanitar trebuie reluat imediat”

Preşedintele francez Emmanuel Macron i-a cerut duminică, într-o convorbire telefonică, premierului israelian Benjamin Netanyahu să „pună capăt atacurilor asupra Fâşiei Gaza” şi să „revină la încetarea focului”, în condiţiile în care Israelul îşi continuă bombardamentele asupra teritoriului palestinian, relatează AFP, preluată de news.ro.

Economie 2025-03-30 22:33:42
Fostul presedinte american Bill Clinton a fost spitalizat in Washington. „Ramane sub observatie”

Fostul preşedinte american Bill Clinton, în vârstă 78 de ani, a fost internat luni într-un spital din Washington D.C., după ce a făcut febră, relatează Agerpres, care citează AFP.

Economie 2025-01-27 17:16:48
© 2022 - 2025 Stiri.Click