• Autor: Stiri.Click
  • Publicat: 2023-01-13 20:25:17
  • Sursa:
EMA cere monitorizarea pacientilor care au primit Zolgensma, un tratament de 2,1 milioane de dolari, dupa decesul a doua persoane Imagine

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat vineri că le cere furnizorilor de servicii medicale să testeze pentru eventuale leziuni hepatice pacienţii trataţi cu Zolgensma, o terapie gentică cu o singură administrare care costă 2,1 milioane de dolari, după informaţii privind două decese legate de aceast tratament, informează Agerpres.

Gigantul farmaceutic elveţian Novartis a anunţat în august anul trecut decesul a doi pacienţi din cauza insuficienţei hepatice acute după administrarea de Zolgensma, folosit pentru a trata atrofia musculară spinală, o boală genetică rară, care a fost incurabilă până la dezvoltarea tratamentului.

EMA a precizat că intenţionează să emită un avertisment ca medicii să evalueze prompt pacienţii în cazul cărora se constată o agravare a funcţiei hepatice sau prezintă semne sau simptome ale unei boli hepatice acute.

Novartis a declarat că a notificat autorităţile sanitare în legătură cu aceste decese şi a trimis în august scrisori pentru a pune la curent furnizorii de servicii medicale, inclusiv în Statele Unite.

În Europa însă, astfel de scrisori au făcut subiectul discuţiilor cu EMA, iar Novartis va fi autorizat să le trimită în curând către statele membre UE, a adăugat gigantul farmaceutic elveţian.

Zolgensma a fost cel mai scump tratament cu o singură administrare din lume până la punerea pe piață a Hemgenix, tot un tratament genetic cu o singură administrare, destinat pacienţilor cu hemofilie, care costă 3,5 milioane de dolari.

Un studiu a arătat că numărul polonezilor care se opun acordării de asistență militară Ucrainei a crescut.

Economie 2025-02-05 07:00:08

Ministrul Transporturilor, Sorin Grindeanu, anunţă că a discutat cu ministrul de Externe din Ungaria, Péter Szijjártó, despre deschiderea a două noi puncte de trecere a frontierei, proiecte importante atât pentru dezvoltarea economică a României şi Ungariei, cât şi pentru regiunile de la frontiera celor două state. "Ministrul maghiar de Externe mi-a transmis, din nou, că Ungaria sprijină aderarea României la spaţiul Schengen, aderare care ar aduce beneficii economice şi sociale inclusiv Ungariei", afirmă Grindeanu.

Economie 2023-11-09 11:18:29

Coreea de Sud, Statele Unite ale Americii şi Japonia au lansat joi noi manevre militare comune importante, a anunţat Statul Major Interarme (JCS) de la Seul, după ce Phenianul a afirmat că a testat cu succes o rachetă cu focoase multiple. 

Economie 2024-06-27 11:32:05

Fosta ministră franceză a Culturii, Roselyne Bachelot, povestește în cartea sa publicată recent, cum soția președintelui Franței, Brigitte Macron, a propus reconstruirea catedralei Notre Dame de la Paris sub forma unui „falus erect, înconjurat la bază de testicule de aur”.

Economie 2023-01-06 16:07:51

Liderii din Uniunea Europeană se reunesc, neoficial, luni, pentru prima dată după alegerile europarlamentare şi par aproape de un consens privind împărţirea funcţiilor de conducere de la Bruxelles, începând cu un nou mandat pentru Ursula von der Leyen ca şefă a Comisiei Europene, relatează Reuters.

Economie 2024-06-17 10:40:53

Generalul american în rezervă Ben Hodges, fost comandant al trupelor SUA în Europa, recunoaște că s-a înșelat atunci când afirma că ucrainenii pot recupera Crimeea până la finalul verii.

Economie 2023-09-05 17:18:04

Uniunea Europeană a anunțat luni un ajutor financiar de 1,6 miliarde de euro, eșalonat până în 2027. Mai mult de jumătate este destinat consolidării Autorității Palestiniene, a declarat șefa diplomației europene, Kaja Kallas, conform AFP, citată de Agerpres.

Economie 2025-04-15 09:24:06

Gala MTV Europe Music Awards (EMAs) a avut loc duminică seară la Manchester, iar Taylor Swift a fost marea câștigătoare a evenimentului, după ce a obținut pentru a treia oară titlul de cel mai bun artist, relatează The Guardian. Gazda show-ului a fost cântăreața Rita Ora, care i-a adus un omagiu lui Liam Payne, fostul membru One Direction, care a murit luna trecută, după ce a căzut de la balconul unui hotel din Buenos Aires.

Economie 2024-11-11 10:11:19