• Autor: Stiri.Click
  • Publicat: 2023-01-13 20:25:17
  • Sursa:
EMA cere monitorizarea pacientilor care au primit Zolgensma, un tratament de 2,1 milioane de dolari, dupa decesul a doua persoane Imagine

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat vineri că le cere furnizorilor de servicii medicale să testeze pentru eventuale leziuni hepatice pacienţii trataţi cu Zolgensma, o terapie gentică cu o singură administrare care costă 2,1 milioane de dolari, după informaţii privind două decese legate de aceast tratament, informează Agerpres.

Gigantul farmaceutic elveţian Novartis a anunţat în august anul trecut decesul a doi pacienţi din cauza insuficienţei hepatice acute după administrarea de Zolgensma, folosit pentru a trata atrofia musculară spinală, o boală genetică rară, care a fost incurabilă până la dezvoltarea tratamentului.

EMA a precizat că intenţionează să emită un avertisment ca medicii să evalueze prompt pacienţii în cazul cărora se constată o agravare a funcţiei hepatice sau prezintă semne sau simptome ale unei boli hepatice acute.

Novartis a declarat că a notificat autorităţile sanitare în legătură cu aceste decese şi a trimis în august scrisori pentru a pune la curent furnizorii de servicii medicale, inclusiv în Statele Unite.

În Europa însă, astfel de scrisori au făcut subiectul discuţiilor cu EMA, iar Novartis va fi autorizat să le trimită în curând către statele membre UE, a adăugat gigantul farmaceutic elveţian.

Zolgensma a fost cel mai scump tratament cu o singură administrare din lume până la punerea pe piață a Hemgenix, tot un tratament genetic cu o singură administrare, destinat pacienţilor cu hemofilie, care costă 3,5 milioane de dolari.

Tulburările de tranzit intestinal, insomnia, pierderea mirosului și disfuncțiile sexuale pot fi primele manifestări clinice ale unei afecțiuni severe, pe care puține persoane o asociază cu aceste probleme. În primele stadii, boala Parkinson poate produce aceste semne și simptome nespecifice, cu mulți ani înainte de manifestările motorii.

Economie 2024-06-17 10:26:47

Preşedintele UDMR, Kelemen Hunor, a declarat pentru Agerpres, că nu este surprins de anunţul preşedintelui PSD, Marcel Ciolacu, de a candida la Preşedinţia României şi că îl vede categoric pe liderul social-democrat în turul doi, acolo unde Elena Lasconi, ar putea fi o „surpriză”.

Economie 2024-08-20 19:38:25

Rezultate uluitoare după un experiment al echipei AgroJurnal, la Digi24. Avocado, un produs consumat de români, considerat sănătos, a fost dus pentru testare la un laborator, iar rezultatele sunt neașteptate. Au fost descoperite atât urme de pesticid, cât și de erbicid în acest fruct, inclusiv în avocado bio. Vorbim despre un produs scump, care costă în jur de 10 lei bucata și ajunge frecvent în farfuria copiilor.

Economie 2024-03-10 14:22:43

Zece persoane urmărite internațional, care aveau mandate de executare a unor pedepse privative de libertate sau de arestare preventivă au fost aduse înapoi în țară în ultima săptămână, conform Poliției Române. Noua lege îi obligă pe fugari să-și suporte cheltuielile de aducere în țară.

Economie 2024-06-29 16:20:24

Șase aparate de radiologie de ultimă generație zac nefolosite de mai multe săptămâni în spitalele din Bihor. Au fost cumpărate în cadrul unui proiect european, însă neînțelegerile dintre spital, Primăria Oradea și firma câștigătoare pun în pericol întreaga achiziție de 1,8 milioane de lei. Spitalele și-ar fi dorit să controleze de la distanță aparatele, pentru a nu mai pune pe drumuri pacienții, însă firma care a livrat aparatura susține că acest lucru nu este posibil și nici nu e permis de legislația din România.

Economie 2024-11-18 14:05:20

România ocupă o poziţie macroeconomică periferică în Organizaţia pentru Cooperare şi Dezvoltare Economică (OCDE), afirmă economistul-şef al Băncii Naţionale a României (BNR), Valentin Lazea. El indică trei „mituri urbane” care au dus ţara în această situaţie: mitul creşterii economice peste potenţial, mitul creşterii bazate pe consum şi nu pe export, precum și mitul că deficitul bugetar nu contează.

Economie 2024-05-17 08:43:32

Poliţiştii italieni au traversat o parte din ţară cu o maşină Lamborghini pentru a livra doi rinichi pacienţilor care aşteptau transplantul, a anunţat marţi Poliţia Naţională, transmite marţi AFP.

Economie 2022-12-20 14:41:42

Premierul Marcel Ciolacu a subliniat, miercuri, că propunerea de a plafona plățile în numerar dintre o persoană fizică și o persoană juridică la 5.000 de lei aparține experților din Ministerul Finanțelor și este o măsură pentru combaterea evaziunii fiscale. „Este vorba ca într-un singur loc să nu poți cheltui mai mult de 5.000 de lei ca persoană fizică”, a explicat Ciolacu.

Economie 2023-10-11 19:35:45